Ya se está elaborando un segundo ensayo con mayor número de pacientes y ampliado a otros tipos de tumores cerebrales
MADRID, 26 Jun. (EUROPA PRESS) –
El Hospital Infantil Universitario Niño Jesús ha presentado este jueves los “muy prometedores” resultados de un innovador ensayo clínico basado en un medicamento de terapia avanzada, denominado AloCelyvir, para tratar el meduloblastoma infantil, un tipo de tumor cerebral maligno.
En el ensayo, un proyecto financiado por la Fundación Cris contra el Cáncer, han participado seis niños, adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados con meduloblastoma en progresión o en recaída, con edades comprendidas entre los 5 y los 18 años, con el objetivo de evaluar la “seguridad y eficacia” de este tratamiento.
En concreto, se trata de una inmunoterapia que combina células mesenquimales (células madre) con un virus oncolítico, un adenovirus modificado para atacar selectivamente las células tumorales respetando los tejidos sanos, es decir, que actúan como ‘un caballo de Troya’ que libera los virus directamente en el entorno tumoral. Estos virus generan también unas alarmas que movilizan al sistema inmunitario que acude inicialmente para eliminar el virus pero acaba atacando a las células malignas.
Para llevar a cabo este estudio, un ensayo clínico fase lb, se administró este tratamiento como monoterapia durante ocho semanas, con una periodicidad de una vez a la semana. El doctor Álvaro Lassaletta, oncólogo pediátrico del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús y que lidera este ensayo, ha destacado que se demostró que es “seguro” porque los pacientes “no tuvieron efectos secundarios importantes”.
Igualmente, ha subrayado el especialista, se comprobó que es “seguro”. Al hacer la resonancia a la semana diez del tratamiento, ha explicado, se notó “progresión de la enfermedad”, lo que hizo pensar al principio que el tratamiento no estaba siendo efectivo. Así, cinco de los seis pacientes pudieron continuar su tratamiento con nuevas terapias tras finalizar el ensayo, logrando en varios casos respuestas positivas, como reducción del tumor o estabilización de la enfermedad.
“Lo que nos llamó la atención es que después de esa progresión en la cual los pacientes salían del ensayo y recibían otros tratamientos que no son curativos para el meduloblastoma en recaída, pues tenían una supervivencia muy prolongada, de hasta dos años”, ha recalcado el doctor Lassaletta. De hecho, dos de los seis pacientes siguen con vida 26 y 8 meses después de recibir el tratamiento, con el tumor controlado.
En este sentido, ha explicado que lo que en un primer momento se interpretó como una progresión de la enfermedad apunta en realidad una inflamación del tumor por el virus. “Eso lo que nos hace pensar es que el efecto del virus no es un efecto directo del virus contra las células tumorales, sino que el virus señala las células tumorales para que el sistema inmune de los pacientes ataque al tumor. Y esto es lo más esperanzador y lo más prometedor, que el virus tiene una respuesta prolongada en estos pacientes que en otras circunstancias y con los tratamientos que tenemos actualmente para la recaída del meduloblastoma, pues no tendrían esas supervivencias tan prolongadas”, ha destacado.
Estos resultados “prometedores” abren una puerta de esperanza para un tratamiento eficaz de este tipo de tumores cerebrales infantiles, de los que cada año se diagnostican alrededor de 250 casos en España. Entre ellos el meduloblastoma es el tumor cerebral maligno más frecuente y, desgraciadamente, uno de los más agresivos. Más de un 40% de estos pacientes sufren recaídas y el cáncer reaparece cuando ya se consideraba eliminado. Además estas recaídas suelen tener mal pronóstico, con una baja probabilidad de curación.
Así, estos primeros resultados sugieren que AloCelyvir podría estimular el sistema inmunológico para combatir el tumor incluso después de finalizar la administración del virus. Es decir, podría estar desencadenando una respuesta inmunitaria capaz de sensibilizar el tumor para que otros tratamiento sean efectivos, lo que abre una esperanzadora vía para mejorar el tratamiento de uno de los tumores cerebrales más agresivos en la infancia y adolescencia.
Tras estas conclusiones, el doctor Lassaletta ha avanzado que iniciarán un nuevo ensayo clínico, actualmente en fase de elaboración, que se ampliará a una veintena de pacientes e incluirá otro tipo de tumores cerebrales como “ependimoma, otros tumores embrionarios, un tumor que se llama TRT o tumores de alto grado”.
Según ha resaltado, el verdadero potencial de esta terapia probablemente se observe al combinarlo con otros tratamientos, como la inmunoterapia, ya que conjuntamente se podría desencadenar una potente respuesta inmunitaria contra el tumor. Esto podría suponer una verdadera oportunidad para mejorar la supervivencia y calidad de vida de los pacientes con meduloblastoma avanzado.
LA PERSONIFICACIÓN DEL ÉXITO
Un ejemplo de los buenos resultados del ensayo se han personificado durante la rueda de prensa en Samuel, uno de los participantes en el estudio y que ha explicado que se ha encontrado “muy bien” durante todo el tratamiento y ha remitido la enfermedad.
“El tratamiento, junto con los que ha recibido después de radioterapia, y ahora la que está recibiendo de temozolamida e irinotecán, pues a Samuel se le ha visto una reducción casi total de la enfermedad. Las dos últimas resonancias están estables”, ha destacado su madre, Lola Águila.
En este sentido, Samuel ha animado a contribuir en la financiación de tratamientos de investigación contra el cáncer. “Si todo el mundo ayuda un poquito, al final esta enfermedad se irá y ya no habrá más gente en el mundo con cáncer”, ha subrayado.
EL LEGADO DE NOEL
En la presentación de los resultados del ensayo ha estado presente Sonia González, madre de Noel, un niño de Betanzos al que le diagnosticaron un meduloblastoma con solo 8 años. Con el apoyo de Cris Contra el Cáncer, impulsaron una campaña y logró recaudar 330.000 euros para investigar nuevas terapias contra este tumor cerebral infantil.
La recaudación ha permitido financiar el ensayo clínico y, aunque la terapia llegó tarde para Noel, su madre ha resaltado el “legado” que ha hecho posible este avance, que ya está beneficiando a otros niños. “Fueron once meses trabajando mucho para recaudar este dinero, pero vale la pena todo el esfuerzo y animo a otras familias para que, si tienen fuerzas, hagan lo mismo”, ha apuntado. “Cada niño que gana tiempo, cada familia que recupera la ilusión es un motivo para seguir. Este es el legado de mi hijo Noel”, ha añadido.
20 AÑOS DE INVESTIGACIÓN
AloCelyvir es una nueva versión de Celyvir, un medicamento de terapia avanzada desarrollado durante los últimos 20 años por el equipo de investigacion de Manuel Ramírez, jefe de la Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos 111 y el Instituto Catalán de Oncología.
Celyvir consiste en la obtención de células mesenquimales (células madre) que portan en su interior el adenovirus oncolítico lcovir-5. Celyvir ha sido ya probado en un ensayo clínico para niños y adolescentes con tumores avanzados, demostrando muy buena tolerancia y respuestas positivas en un tercio de pacientes. Hace 3 años se inició la siguiente fase de la investigacion, en la que se están empleando células de donantes sanos para fabricar Celyvir.
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